围手术期预防性使用抗菌药物对预防手术切口部位感染起着至关重要的作用。《抗菌药物临床应用指导原则(2015 版)》在手术切口分类、预防用药指征、预防用药给药时机、预防用药疗程给出了指导性原则,但尚缺乏具体的、可操作的建议。本文解析预防用药指导原则,同时关注药物的药代动力学特征,旨在为临床推荐具体可行的预防用药给药方案,以供临床参考。
表 1:手术切口分类、预防用药疗程及手术追加指征
注意:指导原则与病案首页中手术切口对应关系:病案首页中 I 类与本指导原则中 I 类同,II 类相当于本指导原则中 II、III 类,III 类相当于本指导原则中 IV 类。
I 类切口手术通常不需要预防性使用抗菌药物,仅在以下情况考虑预防:
1. 手术范围大,时间长;
2. 涉及重要脏器;
3. 异物植入;
4. 感染高危因素。
I 类切口手术中心脏手术可视情况延长至 48 h。
根据指导原则,预防用药多选择静脉注射方式给药,首剂给药时机一般选在术前 0.5~1 h(万古霉素/氟喹诺酮类术前 1~2 h),同时预防用药需要满足以下两个要求:
第一点:保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已经达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。
第二点:抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。
表 2 预防用药常用抗菌药物药代动力学特征
从表 2 可以看出,术前 0.5~1 h(去甲万古霉素/万古霉素术前 2 h)单次静脉滴注一剂,上表中大部分药物均能满足在手术开始时达到有效血药浓度或峰浓度,能满足第一点要求。其中庆大霉素肌肉注射亦可满足,庆大霉素、磷霉素静脉注射达峰/达有效浓度时间说明书未提及。
抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。通常手术时间较短(<2 h)的手术,术前一次给药即可,对于手术时间较长的可在术中追加。通过术中追加的方式,并维持一定疗程可以满足此点要求。
表 3:围手术期预防感染用药方案
表 4 :围手术期预防感染用药方案
注意:本表列举的抗菌药物依据指导原则上面推荐的具体抗菌药物及推荐种类中具有代表性的抗菌药物。
表中预防用药首剂给药方案中的剂量参考说明书,说明书中无推荐预防用药方案的,则参考成人治疗剂量。
【1】追加指征 1:依据药品说明书制定;「无」是指药品说明书无预防用药推荐指征。
【2】追加指征 2:依据表 1 术中追加原则 1。
【3】追加指征 3:依据表 1 术中追加原则 2:超半衰期 2 倍,文中数据为半衰期的 3 倍。
【4】追加指征 4:美国医院药师学会外科手术抗菌药物预防使用临床实践指南。NA:是指在一般情况下,若遇到不同寻常的长手术过程任需要追加。
本文综述预防用药方案,旨在方便临床预防用药,不对各种方案孰优孰劣进行评价。
作者:吴金刚 宜昌市第二人民医院临床药师
审稿人:刘宪军 首都医科大学附属北京潞河医院 主任药师
参考文献:
1. 相关药品说明书
2. 抗菌药物临床应用指导原则(2015 版)
3. 美国医院药师学会外科手术抗菌药物预防使用临床实践指南