糖皮质激素治疗IgA肾病获益不大

2018-01-19 10:18 来源:丁香园 作者:kidney1234567
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免疫抑制治疗在 IgA 肾病(IgAN)中的风险和获益还有争议。KDIGO 指南建议:对经过 3~6 个月优化支持治疗后,蛋白尿水平仍>1 g/d 且 eGFR>50 ml/min/1.73m2 的 IgAN 患者予以 6 个月的大剂量糖皮质激素治疗。但该建议的证据水平很低。

2015 年来自德国亚琛大学肾脏病和临床免疫科的 Dr. Jürgen Floege 等人报道了 STOP-IgAN 试验的结果。在 STOP-IgAN 研究中,162 名经过 6 个月最优化支持治疗蛋白尿仍>0.75 g/d 具有病情进展高风险的 IgAN 患者被随机分至以下两组:继续支持治疗或另外加用免疫抑制治疗(eGFR ≥ 60 ml/min/1.73m2者,6 个月糖皮质激素单药治疗;GFR 在 30~59 ml/min/1.73m2者,环磷酰胺治疗 3 个月后接着口服硫唑嘌呤和强的松治疗)。

STOP-IgAN 试验的主要终点是临床完全缓解和为期 3 年的试验期间 GFR 丢失 ≥ 15 ml/min/ 1.73m2。最后试验发现,在 3 年的随访期中,接受免疫抑制治疗的患者更容易获得临床完全缓解,但是每年肾功能丢失率与支持治疗组相当,而不良不应更多。

本研究是 Dr.Jürgen Floege 等人进行的一项二次意向治疗分析,在其中分别分析了免疫抑制治疗的两个亚组和支持治疗组患者肾脏终点事件的数据。文章发表于 2017 年 12 月的 JASN 杂志上。

在高 eGFR 组,支持治疗组和糖皮质激素单药治疗组临床完全缓解率分别是 5.5%(3/54)和 20%(11/55)(OR 值 5.31,95%CI 1.07-26.3,P = 0.02)。在低 eGFR 组,支持治疗组和免疫抑制剂联合治疗组的临床完全缓解率分别是 3.8%(1/26)和 11.1%(3/27),两组之间无显著性差异(P = 0.30)。

GFR 丢失 ≥ 15 ml/min/1.73m2的终点事件率在高 eGFR 和低 eGFR 的两组之间也没有显著性差异。在高 eGFR 组,支持治疗组和糖皮质激素单药治疗组分别有 29.6%(16/54)和 21.8%(12/55)的患者达到这一终点(P = 0.32)。在低 eGFR 组,支持治疗组和免疫抑制剂联合治疗组分别有 23.1%(6/26)和 30%(9/27)的患者达到这一终点(P = 0.42)。

只有糖皮质激素单药治疗组较支持治疗组在第 12 个月时暂时降低了蛋白尿水平(0.50±0.52:0.79±0.74 g/g,P = 0.01),但研究结束时两组蛋白尿水平没有差别(0.57±0.53:0.80±0.64 g/g,P = 0.26)。

严重感染、糖耐量受损和/或体重增加等不良事件的发生率在两个免疫抑制治疗组中都高于支持治疗组。

本研究证实,只有糖皮质激素单药治疗在少数 GFR 相对良好但持续蛋白尿的 IgAN 患者中导致了疾病的缓解。没有哪种免疫抑制治疗方案能阻止 eGFR 的降低,并且都与许多不良事件有关。因此,肾功能良好的 IgAN 患者从糖皮质激素单药治疗中潜在的获益(蛋白尿水平降低)需要与不良事件增加之间的风险进行平衡。还需要进一步寻找 IgAN 的替代治疗方案。

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编辑: 徐德宇

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