【今日药闻】
官方发布国家基药使用配药政策
1 月 17 日,国家卫健委、国家中医药局联合发布《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》,《通知》明确公立医疗机构制订药品处方集和用药目录时,应当首选国家基本药物;2018 年版国家基本药物目录公布后,各地原则上不再增补药品。少数民族可以根据需要增补少量民族药。
国家药监局 2019 年重点工作部署
1 月 17 日至 18 日,全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议总结 2018 年药品注册管理和上市后监管工作,同时部署 2019 年工作任务。
会议就 2019 年药品注册管理重点工作进行了部署:
主要从法规、审评审批制度、一致性评价、现场核查等 4 个方面进行部署。
国家药监局:继续推进《中国药典》(2020 年版)编制工作
国家药监局网站消息,1 月 17 日至 18 日,全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议就 2019 年药品注册管理重点工作进行了部署:完善药品注册法规标准体系,加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订,继续推进《中国药典》(2020 年版)编制工作。(证券时报)
广东初步查明「基因编辑婴儿事件」
新华社 21 日消息称,记者从广东省「基因编辑婴儿事件」调查组获悉,现已初步查明,该事件系南方科技大学副教授贺建奎为追逐个人名利,自筹资金,蓄意逃避监管,私自组织有关人员,实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。(新华社)
【新药信息】
喜讯!齐鲁海南公司获批设立博士后科研工作站
近日,人力资源社会保障部、全国博士后管委会决定,在全国范围内批准一批单位设立博士后科研工作站,开展博士后工作。此次,海南共有 6 家单位获批设立博士后科研工作站,齐鲁制药(海南)有限公司名列其中。
又有 3 款创新药或加速上市,这个 1 类新药厉害了
日前,CDE 发布新一批拟优先审评产品信息,有 6 个受理号 (涉及 3 个品种,3 家企业) 拟纳入优先审评,有望加速上市。据悉,3 个品种均以「具有明显治疗优势」为由拟纳入优先审评。
表 1:拟纳入优先审评品种
(来源:CDE 官网)
【数据更新& 指南推荐】
今日更新说明书 46 条,新增 97 条,指南 8 部。在更新的指南中,我们挑选了以下 4 部指南推荐阅读:
《2018 年欧洲胃肠内镜学会指南更新:内镜下胆管支架置入的指征、支架选择和疗效》摘译
【用药热议】
有位病人孕妇问: 醋酸钙胶囊一日一次一粒,应该什么时候吃?
答:最好是晚饭后两个小时吃。
病人愤怒的说:医生说的早上空腹吃!
【推荐阅读】
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