肾衰竭是各种急性、慢性肾脏疾病发展到后期引起的肾功能部分或者全部丧失的一种病理状态，治疗肾衰竭，以血液透析为主的血液净化治疗是最为常见的手段。相比成熟发达的成人透析技术，专业的儿科透析解决方案属于医疗科技中的「冷门」。近日，湖北省妇幼保健院接受了跨国医疗科技企业美敦力无偿捐赠的一套新生儿连续血液净化系统，开启了国内儿童-尤其是新生儿-急性肾衰竭重症患者精细化治疗的可能性。
在 ICU 里守护儿童肾健康
新生儿肾衰竭的致病原因包括脓毒症、休克、多脏器功能衰竭、各类手术创伤、肾小球肾炎、肾毒性药物的使用及阻塞性尿路疾病等。相比成人血透，新生儿血透对于泵管的精度、血流量的控制、抗凝推注的精度都有更高的要求。
「在成人血透系统上加装儿童管路来满足新生儿患者的需求是国内目前临床常见的做法，但这种做法效果往往差强人意，或存在手术中患者心脏负担过重、血压波动等风险，」湖北妇幼保健院儿童重症医学科副主任夏治说。
此外，新生儿急性肾衰竭发病率在只有百万分之 18，缺乏临床数据研究条件，也给婴幼儿专门血液透析系统的开发应用造成特别挑战。
此次湖北妇幼保健院引进的 CARPEDIEM 血液透析系统, 2009 年由一位意大利肾内科医生 Dr. Claudio Ronco 发明，是世界上第一台用于治疗新生儿肾衰竭的血透系统，最标准的使用场景是儿科深度护理病房（ICU）。经历 5 年改良与试验，Dr. Ronco 在 2013 年成功应用 CARPEDIEM 成功治疗了一个因母亲分娩时宫缩乏力，导致出血性休克的 25 天大新生儿。
CARPEDIEM 血液透析系统
CARPEDIEM 在血透流量上进行了精细的设计，可将血流速率控制在 2 毫升/分钟，经美国 FDA 批准，可以用于体重低于 10 公斤的新生儿肾脏病患者，甚至能满足 2.5 千克新生儿患者的治疗需求。欧美临床研究数据显示，体重小于 10 公斤的患者使用 CARPEDIEM 治疗后，疗法终止后生存率达到 97%，而目前使用改装成人系统的仅为 48%。该款系统已在欧洲及美国等多个国家批准上市，并且正积极准备以期获得中国国家药品监督管理局的注册批准。
蓄积「战疫」潜力
去年 11 月， CARPEDIEM 在第二届进博会亮相跨国医疗科技企业美敦力的展台，引起媒体广泛关注，实现了这项「冷门」医疗科技创新在中国的首秀。而年初新冠疫情的爆发，则让 CARPEDIEM 以一种新的可能性再次进入国内医学界的视野。
新冠病毒不仅表现为以病毒性肺炎为特征的呼吸系统病变，重症及危重症患者还合并肾脏、心脏、血液、神经系统等多系统器官损伤，急性肾损伤（AKI）是其重要的并发症之一，早期积极处理和防治十分重要。在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》以及《新型冠状病毒感染合并急性肾损伤诊治专家共识》中，也都提到针对部分高炎症反应和 MODS 的危重病人可以考虑进行血液净化治疗。
在新冠感染人群中，儿童患者较少，重症/危重症占比较低。但国内一些研究显示，1 岁以下婴儿新冠患者中重症/危重症占比，在各年龄阶段儿童中居首。这意味着，尽管儿童普遍轻症，新冠病毒对婴幼儿依然危险。这凸显了 CARPEDIEM 这样的新生儿血液净化系统在疫情重症治疗方面的潜在价值。
CARPEDIEM 血液透析系统
为了支持抗疫常态化后相关新冠重症解决方案补缺，做到有备无患，美敦力公司遵循疫情期间湖北省国内未注册医疗器械紧急进口的规定，透过湖北慈善总会向湖北省妇幼保健院无偿捐赠了一台 CARPEDIEM 系统，并且免费提供技术培训服务。
美敦力大中华区相关负责人表示，无论是常规新生儿肾衰竭还是幼儿新冠重症引起的肾衰竭，都是临床中比较罕见的一种病理状态，但医生的承诺是对每一个患者都不轻言放弃，CARPEDIEM 这样的」小众「医疗科技产品可以帮助实现这个承诺，同时也符合美敦力为患者减轻病痛，恢复健康，延长寿命的公司使命。希望此次捐赠能为后疫情时代提升国内新生儿肾衰竭领域的治疗和研究水平做出应有贡献。
