Kidney Int:新型磷结合剂PA21与司维拉姆疗效相当

2014-05-09 10:55 来源:丁香园 作者:jane_0104
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PA21 (sucroferric oxyhydroxide)是一种新型的不含钙的三价铁的氢氧化物,具有很高磷结合力。一期临床试验证实PA21具有很好的耐受性,且胃肠道对铁的吸收非常小。二期临床试验证实每天1.0-2.5g/d的PA21能显著降低血磷,2.0-2.5g/d能取得最大的疗效,而低剂量(250mg/d)治疗无效。

德国亚琛工业大学亚琛医院肾内科的Jürgen Floege教授等做了关于PA21的三期临床研究,结果在线发表在2014年3月19日出版的Kidney International杂志上。

该多中心,随机,非盲,阳性对照三期临床试验共纳入1055名高磷血症透析患者,707人分配至PA21组(1.0-3.0g/d),348人分配至司维拉姆组(4.8-14.4g/d)。24周后,PA21组99名血透患者再次随机分配,50人进入维持量组,49人进入低剂量组(250mg/d)。

研究结果显示,在12周,血清磷水平分别下降了0.71mmol/l(PA21)、0.79mmol/l(司维拉姆),平均3片的PA21与8片的司维拉姆疗效相当。依从性差的患者分别占15.1%(PA21)、 21.3%(司维拉姆)。

治疗诱发的不良事件发生率分别是83.2%(PA21)、76.1%(司维拉姆),因治疗诱发的不良事件而退出的患者比例在PA21组(15.7)高于司维拉姆组(6.6%)。轻微、短暂的腹泻,大便变色,高磷血症常见于PA21;而恶心、便秘常见于司维拉姆。与低剂量组相比,维持量组患者血磷水平得到了更好的控制。

上述结果显示,PA21能有效地降低透析病人的血清磷、具有与司维拉姆相似的功效,较低的药片负担以及更好的依从性。

因此,由于潜在的提高了患者的依从性,PA21有可能成为透析患者一种新的治疗药物。

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编辑: 翟春娟

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