IgA 肾病在是最常见的原发性肾小球肾炎，也是导致肾功能衰竭的重要原因之一 1。随着全球首个 IgA 肾病对因治疗药物布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）被正式纳入国家医保目录，提高了对因治疗的可及性，降低了患者的经济负担，让更多患者能够受益于这一创新疗法，助力 IgA 肾病的早诊早治。
和其他国家尿毒症构成比例不一样，在中国引起肾衰尿毒症需要透析的病人里面，IgA 肾病占比颇高 2。上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任医师陈楠教授近日在采访中表示：「在每年经肾活检确诊的原发性肾小球肾炎患者中，大多数都是 IgA 肾病患者。随着国家最新医保目录的落地实施，将有助于降低患者的治疗成本，呼吁广大患者尽早开启对因治疗，延缓肾病进展。」
此外，据最新公布的临床研究结果证实，接受布地奈德肠溶胶囊第二个治疗疗程的 IgA 肾病患者治疗获益与首次治疗患者的疗效相当 3。这为 IgA 肾病需要以长期保护患者肾功能为目的治疗方案提供了有力的循证依据，而随着其被纳入医保目录，患者的药物可及性将得到显著提升，从而为其长期病因治疗奠定坚实的基础。值得一提的是，布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）已进入全国多个省份医保报销目录，覆盖范围广泛，落地速度快，进一步惠及更多患者。
IgA 肾病用药规范化迫在眉睫 布地奈德肠溶胶囊填补对因治疗空白
与糖尿病和高血压这类中老年疾病不同，IgA 肾病显著特点之一便是在年轻群体高发， 其主要影响十几岁至三十几岁的年轻人。这一年龄段的患者通常是社会的中坚力量和主要劳动力，随着病情的逐渐进展，许多患者最终不得不走向肾衰竭。陈楠教授指出。
因此，陈楠教授强调：「早诊断、尽早启动对因治疗至关重要。通过早期发现并采取有效的治疗措施，可以显著延缓疾病进展，提高患者的生活质量。」此外，她还指出，近年来，大众对于 IgA 肾病的认识有了显著提高，但是在临床治疗上仍然呈现乱象环生的现象，治疗药物的规范化亟待解决。
在用药方面，过去国内 IgA 肾病的治疗方案主要是支持性治疗，以 RAS 抑制剂为主，以及全身激素及免疫抑制剂治疗。这不但无法有效延缓患者肾功能衰退，而且有较多的不良反应。陈楠教授介绍，现在好的趋势是在 IgA 肾病方面的诊断水平、治疗水平都有所提高，而在治疗药物规范方面，用药不当会导致毒副反应严重，但若不治疗，病情又会进一步恶化，因此 IgA 肾病的治疗存在巨大未满足的需求。
随着全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）完全批准的对因治疗 IgA 肾病的药物，布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）在我国获批上市，填补了我国 IgA 肾病对因治疗的空白。据了解，布地奈德肠溶胶囊于 2023 年 11 月通过优先审评程序获得中国国家药监局的正式批准，并于今年 5 月在中国大陆开出首张处方，首次参与医保谈判就成功被纳入医保目录，同时还于近期开出中国香港地区首张处方，其可负担性和可及性正得到不断提升。
据布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）全球 III 期临床试验 NefIgArd 研究中国人群数据分析显示，其减少 66% 肾功能下降，疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓 12.8 年。全球 IgA 肾病权威指南《2024 版 KDIGO IgA 肾病和 IgA 血管炎临床管理实践指南（公开审查版）》也指出，布地奈德肠溶胶囊是迄今为止唯一可以降低致病性 IgA 和 IgA 免疫复合物水平的治疗方法，并推荐有疾病进展风险的 IgA 肾病患者进行 9 个月的布地奈德肠溶胶囊治疗（2B）。
最新研究证实再次治疗有效性，助力患者长期对因治疗
IgA 肾病是一种慢性、长期、自身免疫介导的原发性肾小球疾病，几乎所有 IgA 肾病患者在其预期寿命内均有进展为终末期肾病的风险，临床上需要以长期保护患者肾功能为目的，尽可能延缓患者进入透析或肾移植的时间。
陈楠教授也从降低医疗负担的的角度强调了 IgA 肾病长期治疗管理的重要性，不仅要关注原发病的治疗，如蛋白尿、血尿的控制和肾功能的保护，还要对血压、血脂和血糖等高风险因素进行防治，从而延缓 IgA 肾病患者肾功能的衰退，减少进展到肾衰竭的风险，减轻患者的疾病负担并提高生活质量。
而随着布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）最新研究数据的公布，有望为长期疾病管理问题带来新的助力。在美国肾脏病协会肾脏周（ASN Kidney Week 2024）上公布的研究结果显示，接受布地奈德肠溶胶囊第二个治疗疗程的 IgA 肾病患者估算肾小球滤过率（eGFR）和蛋白尿获益与首次治疗患者的疗效相当，且耐受性良好，数据证实了对于 IgA 肾病患者来说，重复使用布地奈德肠溶胶囊是一个可行的长期管理这种疾病的方法，给临床医生带来了新的用药思路，为 IgA 肾病长期对因治疗策略提供了证据支持。
因此，作为 IgA 肾病治疗领域的一线基石药物，布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）在被纳入国家医保目录后，期待未来惠及多 IgA 肾病患者，为满足患者长期疾病管理的需求打下坚实基础。
参考资料：
1. 《原发性 IgA 肾病诊治循证指南 (2016) 解读》
2. 全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）公布数据
3. 2024 年美国肾脏病协会肾脏周（ASN Kidney Week 2024）
* 本文仅供医疗卫生行业专业人士阅读参考。
