最新一项分析表明,对合并轻中度肾衰的2型糖尿病患者而言,使用沙格列汀是一种可行的治疗方案。
SAVOR-TIMI 53研究是一项旨在评估沙格列汀心血管安全性的研究,由多伦多大学Udell 博士等完成。研究结果发表于本月的Diabetes Care杂志。
德克萨斯大学西南医学中心的Darren博士在接受Medscape采访时称:“我们发现沙格列汀可用于治疗慢性肾脏病(CKD)1-3期的糖尿病患者。但研究结论不能进一步外推到CKD4期或终末期肾衰患者,因为试验只纳入了少量的CKD4期患者,且终末期肾病患者被排除在外。”
McGuire 博士同时强调,对合并心衰病史的肾衰患者而言,要谨慎使用沙格列汀。因为SAVOR-TIMI 53试验表明沙格列汀与心衰有一定的关系:3.5%糖尿病患者使用沙格列汀后因心衰住院,而安慰剂组仅为2.8%。
McGuire 博士说:“在该研究中,由于存在肾功能障碍,沙格列汀对心衰的危险被放大了。尽管心衰的相对风险在不同肾功能分级中相似的,但肾功能是心衰最有效的预测因子之一,因此当肾功能下降时,心衰的绝对风险将增加。“
研究具体情况
SAVOR-TIMI 53试验纳入的糖尿病患者根据肾功能分为3组:正常或轻度肾损伤(肾小球滤过率估计值eGFR>50ml/min/1.73m2,n=13,916);中度肾损伤(eGFR30-50ml/min/1.73m2,n=2,240);重度肾损伤(eGFR<30ml/min/1.73m2 ,n=336)。
沙格列汀剂量为:正常或轻度肾损组5mg,一天一次;中重度肾损组2.5mg,一天一次。该试验主要终点为心血管死亡、心肌梗死或缺血性中风。
研究表明:在两年的中位期后,相较于安慰剂,沙格列汀并不会增加或降低心血管事件风险,不管肾功能分级如何。此外,三组患者心衰住院风险分别为:2.2%,7.4%,13.0%。
McGuire博士指出,“随着肾功能的下降,心衰绝对风险增加,但在不同剂量沙格列汀治疗组中,心衰住院相对风险却是相似的。因此,在不同肾功能患者中,沙格列汀对心衰风险的影响相似。”