作为抗逆转录病毒治疗的一部分,替诺福韦(TDF)在治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)-1型病毒过程中,会导致患者的估计肾小球滤过率(eGFR)下降。
但其作为HIV-1暴露前预防(PrEP)用药时,对eGFR的影响如何?
来自华盛顿大学等的研究人员发现,每日口服基于TDF的PrEP可能会导致eGFR的小幅下降,但不会出现进展。文章于本月发表在JAMA杂志上。
Mugwanya等将肯尼亚和乌干达的HIV单阳夫妻中HIV阴性的个体(4640人)纳为研究对象,参试者每日口服替诺福韦和恩曲他滨(FTC)进行暴露前预防。试验从2008年持续到2012年,在整个试验阶段,研究人员都对eGFR进行了检测。
研究发现:
1. 平均随访18个月时的eGFR情况:
TDF组:+0.14ms/min/ 1.73m2;FTC-TDF:−0.22ms/min/ 1.73m2;安慰剂组:+1.37ms/min/ 1.73m2。
TDF组和FTC-TDF组较安慰剂组相比分别下降1.23ms/min/ 1.73m2和1.59ms/min/ 1.73m2。
2. 12个月和24个月时,出现eGFR较基线水平下降25%或更高的人数:
12个月:TDF组1.3%,FTC-TDF组1.2%;24个月:TDF组1.8%、FTC-TDF组:2.5%。
但这一结果与安慰剂组比并无统计学意义。
这一大型随机、中位随访时间达18个月(最长随访时间达36个月)的试验表明,每日口服基于TDF的PrEP可能会导致eGFR的小幅下降,但并不会出现进展。并且,虽eGFR有下降,但并不会有临床表现的EGFR(≥25%)下降出现。