美国终末期肾脏病(ESRD)的发病率在过去的 30 年中稳步增长,估计在 2011 年有 16000 例患者开始接受 ESRD 治疗,并且>600000 例患者接受透析或肾移植治疗。在美国,ESRD 在非洲裔美国人或黑人中的比例较白人高 3.4 倍,并且不同研究也指出西班牙人的 ESRD 发病率也在增长。
解释黑人中慢性肾脏病(CKD)进展的因素包括缺乏治疗的途径,ESRD 的危险因素(如高血压和糖尿病)控制较差,基因多态性(如载脂蛋白 L1,APOL1),社会经济状况(SES)以及生活习惯。
临床试验往往是以心血管(CV)事件或肾脏事件为设计重点,通常没有纳入足够数量的具有 ESRD 进展风险的少数患者来得出硬结论。来自美国波士顿哈佛医学院布莱根妇女医院心血管科的 Lewis 教授及其同事使用了接受标准治疗的糖尿病伴晚期 CKD 患者的人群,并且其中包含许多少数种族的参与者。
研究者们以此强调假设:如果在一项随机临床试验中,治疗途径具有可比性,每个月或每 2 个月随访一次将会降低黑人,西班牙人和白人之间临床 ESRD 进展的差别。同时还想明确种族对非致死性 CV 事件和死亡的影响。文章发表于近期的 American Heart Journal 杂志上。
TREAT 研究是一项前瞻性,随机,双盲,安慰剂对照的研究,纳入了 4038 例 2 型糖尿病伴有慢性肾脏病(CKD)的患者(估测肾小球滤过率在 20-60 ml/min/ 1.73m2),这些患者均有缺铁性贫血(Hb ≤ 11 g/dL),随机分至接受促红细胞生成素α或安慰剂治疗组。平均随访 2.4 年。
Lewis 教授及其同事比较了 TREAT 研究中黑人,西班牙人和白人三组患者的基线特征和结局,包括死亡率,CV 结局(心肌梗塞,卒中,心衰,复苏后的心脏猝死和冠脉血运重建)和 ESRD 的发病率。使用多因素校正的 Cox 模型来评价这些结局。
研究结果显示在 TREAT 研究纳入的 4038 例患者中,815 例(20.2%)患者为黑人,513 例(13.3%)患者为西班牙人,2570 例(63.6%)患者是白人。黑人和西班牙患者与白人患者相比,更年轻,女性患者比例较低,先前有 CV 疾病史(冠脉疾病,心衰或心肌梗塞)的较少,血压和血清 HbA1c 水平更高。
在三组患者获得医疗途径可比的情况下,经过平均长达 2.4 年的随访,发现黑人和西班牙患者比白人患者具有进展至 ESRD 更高的风险,但是心肌梗塞和冠脉血运重建的风险较白人显著降低。
在校正混杂因素后,黑人的种族背景较白人种族背景,仍然是 ESRD 的一项显著性危险因素,但是这一 ESRD 风险并不持续存在于西班牙裔种族背景的患者中。
该研究认为,与白人患者相比,即使校正混杂因素后,有糖尿病,贫血和 CKD 的黑人患者更容易进展至 ESRD。虽然获得医疗资源的途径相似以及较低的 CV 事件比率,但是 ESRD 的风险在黑人和西班牙人中较白人高。
对黑人而非西班牙人而言,ESRD 风险的增高是一项独立的已知的归因危险因素。发展新的策略来早期治疗这些透析前的 CKD 患者,改善预后,将是对未来试图缩小差距的至关重要的措施。