以弥散为基础的血液透析(HD),其透析间期不良事件较多,终末期肾病(ESKD)患者的预后相对较差。以对流为基础的血液透析滤过(HDF)能减少大部分透析间期不良事件并改善患者预后。在线血液透析滤过(OLHDF)联合使用超纯透析液的高通量透析器进行高通量透析(HFHD),能提高中分子或大分子尿毒症毒素的对流溶质通量,降低患者死亡率。
大部分大型的回顾性或前瞻性随机对照试验都是以客观测定的终点事件(如死亡率)来研究HDF的获益,很少有研究关注患者透析间期的自觉症状来证实HDF是否获益。此外,很多研究是在经过选择的特定人群中研究HDF与HFHD的效应,不能反映代表ESKD大部分的老年人群的情况。
因此多位专家在法国的老年透析患者中进行了一项比较OLHDF和HFHD透析间期患者耐受性的FRENCHIE研究(前瞻性、多中心、开放标签的研究,NIH试验登记号NCT01327391)。结果发表在2017年6月的Kidney International杂志上。
FRENCHIE研究的主要终点是30天-120天患者对治疗的耐受性。次要终点是分析患者自我报告的结局指标(健康相关的生活质量)、中间结局(心血管风险和营养状态的生物标志物)和客观测定的结局(住院率、发病率和死亡率)。
2005年5月-2011年5月期间从法国的32家透析中心入选年龄≥65岁的患者。最终入选381例符合条件的受试者以1:1的比例进行随机化,随机分至OLHDF组和HFHD组(两组患者的基线特点无统计学差异),并随访(中位随访时长是23.92个月,平均随访时长19.65± 7.38个月)。
在透析耐受性观察期间,HFHD组和OLHDF组分别有85%和84%的患者经历了至少一次不良事件,两组之间没有显著性差别。根据实际接受的治疗将每个透析治疗期间作为统计单位。在总共11981个透析治疗期间,有2935个期间发生至少一次不良事件,而OLHDF组患者有着显著较低的症状性低血压和肌肉痉挛发生率。
与此相反,健康相关的生活质量、发病率和死亡率在两组之间没有显著性差异。在OLHDF组中观察到代谢性骨病控制的生物标志物和β2微球蛋白(β2-MG)水平有所改善,而血清白蛋白水平无变化。
FRENCHIE研究证实了OLHDF的安全性和有效性(OLHDF较HFHD更有利),并倾向于将这些获益推广给老年人和更多脆弱的人群。同之前的研究结果一样,FRENCHIE研究发现即使在治疗良好的老年ESKD患者中,对流剂量也是达到较好预后的一个关键决定因素。实验室随访结果倾向于证实HDF联合使用超纯透析液,可以使非传统的心血管危险因素(如中分子毒素β2-MG)和矿物质代谢异常降低,而不影响营养状态和炎症状态。